Kit de detección de mutacións do xene 29 do EGFR humano (PCR de fluorescencia)-RUO
Nome do produto
Kit de detección de mutacións do xene 29 do EGFR humano (PCR de fluorescencia)-RUO
Epidemioloxía
O cancro de pulmón converteuse na principal causa de mortes por cancro en todo o mundo, o que supón unha grave ameaza para a saúde humana. O cancro de pulmón non microcítico representa aproximadamente o 80 %-85 % dos pacientes con cancro de pulmón. O EGFR é actualmente o obxectivo molecular máis importante para o tratamento do cancro de pulmón non microcítico. A fosforilación do EGFR pode promover o crecemento, a diferenciación, a invasión, a metástase, a antiapoptose das células tumorais e promover a anxioxénese tumoral. Os inhibidores da tirosina quinase (TKI) do EGFR poden bloquear a vía de sinalización do EGFR ao inhibir a autofosforilación do EGFR, inhibindo así a proliferación e a diferenciación das células tumorais, promovendo a apoptose das células tumorais, reducindo a anxioxénese tumoral, etc., para así lograr unha terapia dirixida ao tumor [1]. Un gran número de estudos demostraron que a eficacia terapéutica do TKI do EGFR está estreitamente relacionada co estado da mutación do xene EGFR e pode inhibir especificamente o crecemento das células tumorais coa mutación do xene EGFR [2,3]. O xene EGFR está situado no brazo curto do cromosoma 7 (7p12), cunha lonxitude total de 200 Kb e consta de 28 exóns. A rexión de mutación atópase principalmente nos exóns 18 a 21, os codóns 746 a 753, a mutación de deleción no exón 19, representa aproximadamente o 45 % e a mutación L858R no exón 21, representa aproximadamente o 40 % ao 45 % [4]. As Directrices do NCCN para o diagnóstico e tratamento do cancro de pulmón non microcítico establecen claramente que se require a proba de mutación do xene EGFR antes da administración do TKI do EGFR. Este kit de proba utilízase para guiar a administración de fármacos inhibidores da tirosina quinase do receptor do factor de crecemento epidérmico (TKI do EGFR) e proporciona a base para a medicina personalizada para pacientes con cancro de pulmón non microcítico. Este kit só se utiliza para a detección de mutacións comúns no xene EGFR en pacientes con cancro de pulmón non microcítico. Os resultados das probas son só para referencia clínica e non deben usarse como única base para o tratamento individualizado dos pacientes. Os médicos deben ter en conta o estado do paciente, as indicacións do medicamento e o tratamento. A reacción e outros indicadores de probas de laboratorio e outros factores utilízanse para avaliar exhaustivamente os resultados das probas.
Canle
| Tampón de reacción | Canle |
| Tampón de reacción IC de EGFR | Canle FAM |
| Tampón de reacción L858R | Canle FAM |
| Tampón de reacción de 19 del | Canle FAM |
| Tampón de reacción T790M | Canle FAM |
| Tampón de reacción G719X | Canle FAM |
| Tampón de reacción 3Ins20 | Canle FAM |
| Tampón de reacción L861Q | Canle FAM |
| Tampón de reacción S768I | Canle FAM |
Parámetros técnicos
| Almacenamento | Líquido: ≤ -18 ℃ na escuridade |
| Vida útil | 12 meses |
| Tipo de mostra | tecido tumoral fresco, sección patolóxica conxelada, tecido ou sección patolóxica incrustada en parafina, plasma ou soro |
| CV | <5,0% |
| Nivel de detalle | detección da solución de reacción de ácido nucleico baixo o fondo de tipo salvaxe de 3 ng/μL, pode detectar de forma estable unha taxa de mutación do 1%; b) reacción de ácido nucleico Cunha taxa de mutación do 1 %, pódese detectar de forma estable unha mutación de 1 × 10³ copias/ml no fondo de tipo salvaxe de 1 × 10⁵ copias/ml; c) A solución de reacción de referencia interna pode detectar o produto de referencia SW3 co límite de detección máis baixo da referencia interna da empresa. Cando o kit detecta o material de referencia do límite de detección nacional, pódese detectar de forma estable o material de referencia do límite de detección de frecuencia de mutación do 2,5 % e a mutación de amplificación do xene EGFR cunha variación do número de copias de 4. |
| Especificidade | Non hai reactividade cruzada co ADN xenómico humano de tipo salvaxe e outros tipos mutantes. |
| Instrumentos aplicables | Sistemas de PCR en tempo real Applied Biosystems 7500, Sistemas de PCR en tempo real Applied Biosystems 7300, Sistemas de PCR en tempo real QuantStudio® 5, Sistema de PCR en tempo real LightCycler® 480, Sistema de PCR en tempo real BioRad CFX96. |
Fluxo de traballo
Reactivos necesarios pero non subministrados:Auga libre de DNase/RNase, etanol anhidro. Ao analizar unha mostra de tecido incrustada en parafina, recoméndase usar o kit de tecido QIAamp DNA FFPE (56404) de QIAGEN e o kit de extracción rápida de ADN de tecido incrustado en parafina (DP330) de Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.. Ao analizar mostras de plasma/soro, recoméndase usar o kit xeral de ADN/ARN Macro & Micro-Test (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (que se pode usar co extractor automático de ácidos nucleicos Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. ou o kit de ácidos nucleicos circulantes QIAamp (55114) de QIAGEN.
Consumibles necesarios pero non subministradosPuntas libres de DNase/RNase, luvas desbotables, tubo de centrífuga libre de DNase/RNase, tiras de 8 tubos para PCR, centrífuga.








