Kit de detección de mutacións KRAS 8 (PCR de fluorescencia)-RUO
Nome do produto
Kit de detección de mutacións KRAS 8 (PCR de fluorescencia)-RUO
Epidemioloxía
Atopáronse mutacións puntuais no xene KRAS en varios tipos de tumores humanos, cunha taxa de mutación de aproximadamente o 17 %~25 % no tumor, do 15 %~30 % en pacientes con cancro de pulmón e do 20 %~50 % en pacientes con cancro colorrectal. Dado que a proteína P21 codificada polo xene K-ras está situada augas abaixo da vía de sinalización do EGFR, despois da mutación do xene K-ras, a vía de sinalización augas abaixo sempre se activa e non se ve afectada polos fármacos dirixidos augas arriba no EGFR, o que resulta nunha proliferación maligna continua de células. As mutacións no xene K-ras xeralmente confiren resistencia aos inhibidores da tirosina quinase do EGFR en pacientes con cancro de pulmón e resistencia aos fármacos con anticorpos anti-EGFR en pacientes con cancro colorrectal [1, 2, 3]. En 2008, a Rede Nacional Integral do Cancro (NCCN) publicou unha guía de práctica clínica para o cancro colorrectal, que sinalaba que os sitios de mutación que causan a activación de K-ras están situados principalmente nos codóns 12 e 13 do exón 2, e recomendaba que todos os pacientes con cancro colorrectal metastásico avanzado puidesen ser sometidos a probas para detectar a mutación de K-ras antes do tratamento [4]. Polo tanto, a detección rápida e precisa da mutación do xene K-ras é de grande importancia na guía clínica sobre a medicación. Este kit utiliza o ADN como mostra de detección para proporcionar unha avaliación cualitativa do estado da mutación, o que pode axudar aos médicos no cribado de pacientes con cancro colorrectal, cancro de pulmón e outros tumores que se benefician de fármacos dirixidos. Os resultados das probas do kit son só para referencia clínica e non deben utilizarse como a única base para o tratamento individualizado dos pacientes. Os médicos deben emitir xuízos exhaustivos sobre os resultados das probas baseándose en factores como o estado do paciente, as indicacións aos fármacos, a resposta ao tratamento e outros indicadores de probas de laboratorio.
Parámetros técnicos
| Almacenamento | ≤-18 ℃ |
| Vida útil | 12 meses |
| Tipo de mostra | seccións patolóxicas incrustadas en parafina humana |
| CV | ≤5,0% |
| Nivel de detalle | a) O tampón de reacción K-ras A e o tampón de reacción K-ras B poden detectar de forma estable unha taxa de mutación do 1 % baixo un fondo de tipo salvaxe de 3 ng/μL; b) Unha mutación de 1×103As copias/mL pódense detectar de forma estable nun fondo de tipo salvaxe de 1×105Copias/ml cando a taxa de mutación é do 1 %; c) Cando se analiza a referencia de nivel de detalle SW3 da empresa, non hai ningún valor Ct ou o valor Ct = 0 do tampón de reacción A e do tampón de reacción B |
| Instrumentos aplicables | Sistemas de PCR en tempo real Applied Biosystems 7500, sistemas de PCR en tempo real Applied Biosystems 7300, sistemas de PCR en tempo real QuantStudio®5, sistema de PCR en tempo real LightCycler® 480, sistema de PCR en tempo real BioRad CFX96. |
Fluxo de traballo
Reactivo necesario pero non subministrado:H2O libre de DNase/RNase, etanol anhidro. Ao analizar unha mostra de tecido incrustada en parafina, recoméndase usar o kit de tecido QIAamp DNA FFPE (56404) e o kit de extracción rápida de ADN de tecido incrustado en parafina (DP330) de QIAGEN fabricados por Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
Consumibles necesarios pero non subministrados:Puntas libres de DNase/RNase, luvas desbotables, tubo de centrífuga libre de DNase/RNase, tiras de 8 tubos, centrífuga.
