Kit de detección de ácidos nucleicos de Staphylococcus aureus e Staphylococcus aureus resistente á meticilina
Nome do produto
Kit de detección de ácidos nucleicos de Staphylococcus aureus e Staphylococcus aureus resistente á meticilina (PCR de fluorescencia)
Uso previsto
Este kit utilízase para a detección cualitativa de Staphylococcus aureus e ácidos nucleicos de Staphylococcus aureus resistentes á meticilina en mostras de esputo humano, mostras de frotis nasais e mostras de infeccións da pel e tecidos brandos in vitro. As probas de mostras de esputo e frotis nasais utilízanse en institucións médicas para previr e controlar a infección nosocomial por MRSA en pacientes hospitalizados, incluídos pacientes de coidados intensivos, pacientes cirúrxicos e pacientes de coidados a longo prazo; tamén se pode usar para o diagnóstico auxiliar de pacientes con sospeita de infección respiratoria por Staphylococcus aureus e Staphylococcus aureus resistente á meticilina; ou en conxunto con outras probas de laboratorio, como cultivos microbianos, para axudar no diagnóstico de infeccións da pel e tecidos brandos por MRSA/SA. Os resultados das probas non se usan directamente para guiar o uso de antibióticos.
Epidemioloxía
O Staphylococcus aureus é unha das bacterias patóxenas máis importantes das infeccións nosocomiais. O Staphylococcus aureus (SA) pertence ao grupo dos estafilococos e é un representante das bacterias grampositivas, que poden producir diversas toxinas e encimas invasivos. As bacterias teñen as características dunha ampla distribución, forte patoxenicidade e alta taxa de resistencia. O xene da nuclease termoestable (nuc) é un xene altamente conservado do Staphylococcus aureus.
Nos últimos anos, debido ao uso extensivo de hormonas e preparacións inmunitarias e ao abuso de antibióticos de amplo espectro, as infeccións nosocomiais causadas por Staphylococcus aureus resistente á meticilina (MRSA) en Staphylococcus aumentaron. A taxa media nacional de detección de MRSA foi do 30,2 % en 2019 na China. O MRSA divídese en MRSA asociado á atención sanitaria (HA-MRSA), MRSA asociado á comunidade (CA-MRSA) e MRSA asociado ao gando (LA-MRSA). O CA-MRSA, o HA-MRSA e o LA-MRSA presentan grandes diferenzas en microbioloxía, resistencia bacteriana (por exemplo, o HA-MRSA mostra máis resistencia a múltiples fármacos que o CA-MRSA) e características clínicas (por exemplo, lugar da infección). Segundo estas características, pódense distinguir o CA-MRSA e o HA-MRSA. Non obstante, as diferenzas entre o CA-MRSA e o HA-MRSA están a reducirse debido ao movemento constante de persoas entre hospitais e comunidades. O MRSA é multirresistente, non só aos antibióticos β-lactámicos, senón tamén aos aminoglicósidos, macrólidos, tetraciclinas e quinolonas en distintos graos. Existen grandes diferenzas rexionais nas taxas de resistencia aos fármacos e diferentes tendencias. O MRSA pode invadir o corpo a través de feridas na pel, folículos pilosos, sangue e outras causas de infección supurativa, e os pacientes con enfermidades da pel e queimaduras son extremadamente susceptibles á infección por MRSA. A pneumonía é unha das infeccións clínicas máis comúns por MRSA, e o tratamento inadecuado é unha causa importante de alta mortalidade.
Parámetros técnicos
| Almacenamento | ≤ -18 ℃ |
| Vida útil | 12 meses |
| Tipo de mostra | Esputo, hisopo nasal, mostra de infección da pel e dos tecidos brandos |
| CV | <5,0% |
| Nivel de detalle | 1000 UFC/ml |
| Especificidade | A proba de reactividade cruzada mostra que este kit non ten reactividade cruzada con outros patóxenos respiratorios como Staphylococcus aureus sensible á meticilina, Staphylococcus coagulase negativo, Staphylococcus epidermidis resistente á meticilina, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Candida albicans, Legionella pneumophila, Candida parapsilosis, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae. |
| Instrumentos aplicables | Tipo I: Sistemas de PCR en tempo real Biosystems 7500, sistemas de PCR en tempo real QuantStudio®5, sistemas de PCR en tempo real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), sistema de detección de PCR en tempo real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, tecnoloxía Hangzhou Bioer), termociclador cuantitativo en tempo real MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), sistema de PCR en tempo real BioRad CFX96, sistema de PCR en tempo real BioRad CFX Opus 96. Tipo II: HWTS-Eudemon™ AIO800 |
Fluxo de traballo
Reactivos e instrumentos necesarios pero non subministrados
Tipo I
(1) Kit xeral de ADN/ARN Macro & Micro-Test (HWTS-3019) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (Pódese usar co extractor automático de ácidos nucleicos Macro & Micro-Test (HWTS-3006B, 3006C).
(2) Diluente da mostra: NaOH ao 4 % ou Sputasol de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3) Solución salina normal.
Tipo II:
Kit xeral de ADN/ARN Macro & Micro-Test (HWTS-3019-8) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Consumibles necesarios pero non subministrados:Puntas libres de RNase/DNase, luvas desbotables, tubos EP libres de RNase/DNase, tiras de 8 tubos para PCR.







