Ácido nucleico de seis patóxenos respiratorios liofilizados
Nome do produto
HWTS-RT177-Kit de detección de ácidos nucleicos para seis patóxenos respiratorios liofilizados (PCR de fluorescencia)
Aprobación do produto
IVDR
Epidemioloxía
A infección do tracto respiratorio é o tipo de enfermidade humana máis común e pode ocorrer en calqueraxénero, idade e rexión, e é unha das causas máis importantes de morbilidade e morte no mundo [1]. Os patóxenos respiratorios clinicamente comúns inclúen o virus sincitial respiratorio, o adenovirus, o metapneumovirus humano, o rinovirus, o virus da parainfluenza (I/II/III) e o mycoplasma pneumoniae, etc. [2,3]. Os signos e síntomas clínicos causados pola infección do tracto respiratorio son relativamente similares, pero a infección causada por diferentes patóxenos ten diferentes métodos de tratamento, efectos curativos e curso da enfermidade [4,5]. Na actualidade, os principais métodos de detección de laboratorio de patóxenos respiratorios inclúen o illamento de virus, a detección de antíxenos e a detección de ácidos nucleicos, etc. Este kit detecta e identifica ácidos nucleicos virais específicos en individuos con signos e síntomas de infección respiratoria, xunto con outros resultados clínicos e de laboratorio para axudar no diagnóstico da infección respiratoria. Os resultados desta proba non deben utilizarse como única base para o diagnóstico, o tratamento ou outras decisións de xestión do paciente.
Parámetros técnicos
| Almacenamento | 2-28 ℃ |
| Vida útil | 12 meses |
| Tipo de mostra | hisopo orofarínxeo humano, hisopo nasofarínxeo |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| Nivel de detalle | 200 copias/ml |
| Especificidade | Reactividade cruzada: Non existe reactividade cruzada entre o kit e o virus humano da boca, citomegalovirus, virus do herpes simple tipo 1, virus da varicela zóster, virus de Epstein-Barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, cepas atenuadas de Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, parainfluenza IV, SARS-CoV-2, coronavirus (HKU1), coronavirus (OC43), coronavirus (NL63). |
| Instrumentos aplicables | Tipo I: Sistemas de PCR en tempo real Applied Biosystems 7500, SLAN-96P Sistemas de PCR en tempo real (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Proba de tipo II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Necesítanse reactivos/instrumentos pero non se proporcionaron
Kit de ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (que se pode usar co extractor automático de ácidos nucleicos Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) de Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. e o kit de ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (usado conEudemon™ AIO800) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Solución de conservación de mostras: solución de cloruro de sodio ao 0,9 %, kit de mostraxe de virus (MT0301-1) deYocon Biology Technology Company (Pequín), UTM® Universal Transport Medium™ (nº GXB: 20191277) de Copan Italia SpA, kit de recollida, envío e envío de mostras (HWTS-3002) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Consumibles necesarios pero non subministrados:Puntas libres de DNase/RNase, luvas desbotables, tubo EP libre de DNase/RNase, extractor magnético de esferas ou gradilla magnética.









