SARS-CoV-2/gripe A/gripe B

Descrición curta:

Este kit é axeitado para a detección cualitativa in vitro de ácidos nucleicos do SARS-CoV-2, da gripe A e da gripe B en mostras de hisopo nasofarínxeo e hisopo orofarínxeo de persoas con sospeita de infección por SARS-CoV-2, gripe A e gripe B. Tamén se pode usar en casos sospeitosos de pneumonía e casos sospeitosos de clústeres e para a detección e identificación cualitativa de ácidos nucleicos do SARS-CoV-2, da gripe A e da gripe B en mostras de hisopo nasofarínxeo e hisopo orofarínxeo de infección por novo coronavirus noutras circunstancias.

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Nome do produto

Kit de detección combinada de ácidos nucleicos HWTS-RT148-SARS-CoV-2/gripe A/gripe B (PCR de fluorescencia)

Canle

Nome da canle	Mestura PCR 1	Mestura para PCR 2
Canle FAM	Xene ORF1ab	IVE
Canle VIC/HEX	Control interno	Control interno
Canle CY5	Xene N	/
Canle ROX	Xene E	IVB

Parámetros técnicos

Almacenamento	-18 ℃
Vida útil	12 meses
Tipo de mostra	hisopos nasofarínxeos e hisopos orofarínxeos
Obxectivo	Tres dianas do SARS-CoV-2 (xenes Orf1ab, N e E)/gripe A/gripe B
Ct	≤38
CV	≤10,0%
Nivel de detalle	SARS-CoV-2：300 copias/ml virus da gripe A: 500 copias/ml virus da gripe B: 500 copias/ml
Especificidade	a) Os resultados das probas cruzadas mostraron que o kit era compatible co coronavirus humano SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, virus respiratorio sincitial A e B, virus da parainfluenza 1, 2 e 3, rinovirus A, B e C, adenovirus 1, 2, 3, 4, 5, 7 e 55, metapneumovirus humano, enterovirus A, B, C e D, virus pulmonar citoplasmático humano, virus EB, virus do sarampelo, citomegalovirus humano, rotavirus, norovirus, virus das parotidite, virus da varicela zóster, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, pertussis, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata Non se observou ningunha reacción cruzada entre Pneumocystis yersini e Cryptococcus neoformans. b) Capacidade antiinterferencia: mucina seleccionada (60 mg/ml), sangue humano ao 10 % (V/V), difenilefrina (2 mg/ml), hidroximetilzolina (2 mg/ml), cloruro de sodio (que contén conservante) (20 mg/ml), beclometasona (20 mg/ml), dexametasona (20 mg/ml), flunisona (20 μg/ml), acetonido de triamcinolona (2 mg/ml), budesonida (2 mg/ml), mometasona (2 mg/ml), fluticasona (2 mg/ml), clorhidrato de histamina (5 mg/ml), α-interferón (800 UI/ml), zanamivir (20 mg/ml), ribavirina (10 mg/ml), oseltamivir (60 ng/ml), pramivir (1 mg/ml), lopinavir (500 mg/ml), ritonavir (60 mg/ml), mupirocina (20 mg/ml), azitromicina (1 mg/ml), ceproteno (40 μg/ml), meropenem (200 mg/ml), levofloxacino (10 μg/ml) e tobramicina (0,6 mg/ml). Os resultados mostraron que as substancias interferentes ás concentracións anteriores non tiveron resposta de interferencia cos resultados de detección de patóxenos.
Instrumentos aplicables	Sistemas de PCR en tempo real Applied Biosystems 7500 Sistemas de PCR en tempo real rápidos Applied Biosystems 7500 SLAN^®Sistemas de PCR en tempo real -96P Sistemas de PCR en tempo real QuantStudio™ 5 LightCycler^®Sistema de PCR en tempo real 480 Sistema de detección de PCR en tempo real LineGene 9600 Plus Termociclador cuantitativo en tempo real MA-6000 Sistema de PCR en tempo real BioRad CFX96 Sistema de PCR en tempo real BioRad CFX Opus 96