SARS-CoV-2/influenza A/influenza B

Descrición curta:

Este kit é adecuado para a detección cualitativa in vitro de SARS-CoV-2, influenza A e ácido nucleico da gripe B das mostras de hisopo nasofarínxeo e orofarínxeo que das persoas que sospeitaban de infección por SARS-CoV-2, gripe A e gripe B. Tamén se pode usar en casos de sospeita de pneumonía e casos de conglomerados sospeitosos e para a detección e identificación cualitativa do ácido nucleico SARS-CoV-2, gripe A e gripe B en mostras de hisopo nasofarínxeo e orofarínxeo da nova infección por Coronavirus noutras circunstancias.

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Nome do produto

Kit de detección combinado de ácidos nucleicos HWTS-RT148-SARS-CoV-2/influenza A/influenza B (PCR de fluorescencia)

Canle

Nome da canle	PCR-Mix 1	PCR-Mix 2
Canal FAM	Xene ORF1ab	IVE
Canal VIC/HEX	Control interno	Control interno
Canle CY5	xene N	/
Canle ROX	xene E	IVB

Parámetros técnicos

Almacenamento	-18℃
Vida útil	12 meses
Tipo de espécimen	hisopos nasofarínxeos e hisopos orofarínxeos
Obxectivo	SARS-CoV-2 tres dianas (xenes Orf1ab, N e E)/influenza A/influenza B
Ct	≤38
CV	≤10,0 %
LoD	SARS-CoV-2: 300 copias/ml Virus da gripe A: 500 copias/ml virus da gripe B: 500 copias/ml
Especificidade	a) Os resultados das probas cruzadas mostraron que o kit era compatible co coronavirus humano SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, virus respiratorio sincitial A e B, virus parainfluenza 1, 2 e 3, rinovirus A, B e C, adenovirus 1, 2, 3, 4, 5, 7 e 55, metapneumovirus humano, enterovirus A, B, C e D, virus pulmonar citoplasmático humano, virus EB, virus do sarampelo Citomegalovirus humano, rotavirus, norovirus, virus da parotiditis, virus da varicela zoster, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, tos ferina, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Mycococcus fumbacteididae, Can glaupergilus ta Non houbo reacción cruzada entre Pneumocystis yersini e Cryptococcus neoformans. b) Capacidade antiinterferencia: seleccione mucina (60 mg/mL), 10% (V/V) de sangue humano, difenilefrina (2mg/mL), hidroximetilzolina (2mg/mL), cloruro de sodio (con conservante) (20mg/mL), beclometasona (20mg/ml), dexametasona (20mg/ml), flunisona (20μg/ml), acetónido de triamcinolona (2mg/ml), budesonida (2mg/ml), mometasona (2mg/ml), fluticasona (2mg/ml), clorhidrato de histamina (5 mg/ml), interferón α (800 UI/ml), zanamivir (20 mg/ml), ribavirina (10 mg/ml), oseltamivir (60 ng/ml), pramivir (1 mg/ml), lopinavir (500 mg/ml) ), ritonavir (60 mg/ml), mupirocina (20 mg/ml), azitromicina (1 mg/ml), ceprotene (40 μg/ml), Meropenem (200 mg/ml), levofloxacino (10 μg/ml) e tobramicina (0,6 mg/ml) .Os resultados mostraron que as substancias interferentes nas concentracións anteriores non tiñan resposta de interferencia aos resultados da detección de patóxenos.
Instrumentos aplicables	Sistemas de PCR en tempo real Applied Biosystems 7500 Sistemas de PCR en tempo real rápido de Applied Biosystems 7500 SLAN^®-Sistemas de PCR en tempo real 96P Sistemas de PCR en tempo real QuantStudio™ 5 LightCycler^®480 Sistema de PCR en tempo real Sistema de detección de PCR en tempo real LineGene 9600 Plus Termociclador cuantitativo en tempo real MA-6000 Sistema de PCR en tempo real BioRad CFX96 Sistema de PCR en tempo real BioRad CFX Opus 96