Estamos encantados de anunciar a recepción da certificación do programa de auditoría única de dispositivos médicos (#MDSAP).MDSAP admitirá as aprobacións comerciais dos nosos produtos nos cinco países, incluíndo Australia, Brasil, Canadá, Xapón e EE.
MDSAP permite a realización dunha única auditoría regulamentaria do sistema de xestión da calidade dun fabricante de dispositivos médicos para satisfacer os requisitos de varias xurisdicións ou autoridades reguladoras, permitindo unha supervisión regulamentaria adecuada dos sistemas de xestión da calidade dos fabricantes de dispositivos médicos ao tempo que minimiza a carga regulamentaria para a industria.O programa representa actualmente a Administración de Bens Terapéuticos de Australia, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária de Brasil, Health Canada, o Ministerio de Saúde, Traballo e Benestar e Axencia de Dispositivos Médicos e Farmacéuticos de Xapón e o Centro de Dispositivos e Saúde Radiolóxica da Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos.
Hora de publicación: 13-Abr-2023