A recepción da certificación do programa de auditoría única do dispositivo médico.

Estamos encantados de anunciar a recepción da certificación do programa de auditoría única de dispositivo médico (#MDSAP). MDSAP apoiará as aprobacións comerciais para os nosos produtos nos cinco países, incluídos Australia, Brasil, Canadá, Xapón e Estados Unidos.

MDSAP permite a realización dunha única auditoría reguladora dun sistema de xestión de calidade dun fabricante de dispositivos médicos para satisfacer os requisitos de múltiples xurisdicións reguladoras ou autoridades que permitan a supervisión reguladora adecuada dos sistemas de xestión de calidade dos fabricantes de dispositivos médicos ao tempo que minimiza a carga reguladora na industria. O programa representa actualmente a Administración de bens terapéuticos de Australia, a Agência Nacional de Brasil de Vigilância Sanitária, Health Canada, o Ministerio de Saúde, Traballo e Benestar e Dispositivos Médicos e Dispositivos Médicos e Dispositivos de Alimentos e Drogas para Dispositivos e Dispositivos de Alimentos e Drogas para os Estados Unidos e a Administración de alimentos e radiolóxicos.