É un pracer para nós anunciar a recepción da certificación do Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (#MDSAP). O MDSAP dará soporte ás aprobacións comerciais dos nosos produtos nos cinco países, incluíndo Australia, Brasil, Canadá, Xapón e Estados Unidos.
O MDSAP permite a realización dunha única auditoría regulamentaria do sistema de xestión da calidade dun fabricante de dispositivos médicos para satisfacer os requisitos de múltiples xurisdicións ou autoridades reguladoras, o que permite unha supervisión regulamentaria axeitada dos sistemas de xestión da calidade dos fabricantes de dispositivos médicos e minimiza a carga regulamentaria para a industria. O programa representa actualmente á Administración de Produtos Terapéuticos de Australia, á Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil, a Health Canada, ao Ministerio de Sanidade, Traballo e Benestar e á Axencia de Dispositivos Farmacéuticos e Médicos do Xapón e ao Centro de Dispositivos e Saúde Radiolóxica da Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos.
Data de publicación: 13 de abril de 2023