-Transformando o cribado de ITS cunha carteira de diagnósticos múltiples por niveis en consonancia coas directrices da OMS 2025-2026

1.O iceberg baixo a superficie

Esta semana,12–18 de abril de 2026, conmemora a Semana de Concienciación sobre as ITS. O tema desta semana serve como un poderoso recordatorio: a carga mundial das infeccións de transmisión sexual (ITS) segue estando profundamente subestimada. Segundo as estimacións da Organización Mundial da Saúde (OMS), haimáis dun millón de novos casos de ITS curables cada díaentre persoas de 15 a 49 anos, o que supón máis de 374 millóns de casos novos anualmente. Non obstante, o espectro completo de patóxenos de ITS vai moito máis alá das catro infeccións clásicas curables (clamidia, gonorrea, sífilis e tricomoníase). Abarca unha ampla gama de bacterias (por exemplo, Mycoplasma genitalium, especies de Ureaplasma, Gardnerella vaginalis, estreptococo do grupo B), virus (virus do herpes simplex tipos 1 e 2), protozoos (Trichomonas vaginalis) e fungos (especies de Candida), moitos dos cales non se recollen nos paradigmas tradicionais de probas sindrómicas ou de patóxeno único.

A natureza furtiva da infección asintomática segue a ser un desafío fundamental no control das ITS a nivel mundial. Estas infeccións silenciosas non só progresan insidiosamente a enfermidade inflamatoria pélvica, embarazo ectópico, infertilidade e resultados adversos do embarazo, senón que tamén serven como reservorios de transmisión persistentes, alimentando a aparición de resistencia antimicrobiana, sobre todo para a *N. gonorrhoeae*, para a que a ceftriaxona é agora a última opción eficaz en moitos países.

Neste contexto, a OMS publicou en xullo de 2025 dous módulos de directrices históricas baseadas na evidencia: oDirectrices para o tratamento de infeccións de transmisión sexual asintomáticas[1] e oRecomendacións sobre a prestación de servizos sanitarios para a prevención e atención das ITS[2]. A estes seguíronlles en febreiro de 2026 oManual operativo consolidado da OMS sobre infeccións de transmisión sexual[3], que consolida todas as directrices normativas existentes en toda a cascada de prevención e atención das ITS. Ademais, oVisión xeral das recomendacións da OMS sobre as probas, a prevención, o tratamento, a atención e a prestación de servizos do VIH e das infeccións de transmisión sexual[4] ofrece unha síntese exhaustiva das directrices actuais. Conxuntamente, estes documentos sinalan unha dirección clara:ampliar a cobertura do cribado de ITS baseado na proba de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT), especialmente entre as poboacións asintomáticas, e adoptar estratexias de probas máis eficientes, accesibles e integradas— incluíndo ensaios multiplex que abarcan unha ampla gama de patóxenos nunha única proba.

Este artigo baséase na carteira de diagnósticos moleculares multiplex para ITS de Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd., aliñada coas últimas directrices baseadas na evidencia da OMS. Presenta sistematicamente unha estratexia de probas por niveis, desdeensaios de detección de obxectivo único, tríplex, de 9 plexos, de 14 plexos a 18 plexos— e demostra como as estratexias precisas, flexibles e eficientes poden abordar as necesidades de cribado das ITS asintomáticas en diferentes escenarios clínicos.

1.Evidencia básica das últimas directrices da OMS e implicacións para a tecnoloxía de diagnóstico

2.1 Recomendacións baseadas na evidencia para o cribado de ITS asintomáticas

O/ADirectrices para o tratamento de infeccións de transmisión sexual asintomáticas(Xullo de 2025)[1], desenvolvido mediante a metodoloxía GRADE con revisións sistemáticas e avaliacións de expertos, céntrase especificamente en recomendacións baseadas na evidencia para o cribado de N. gonorrhoeae e C. trachomatis. As directrices recomendan explicitamente o cribado específico en poboacións clave onde hai recursos dispoñibles, incluíndomulleres embarazadas, adolescentes e mozos sexualmente activos de 10 a 24 anos, traballadores sexuais e homes que manteñen relacións sexuais con homes (HSH)As recomendacións de frecuencia de cribado especificanpolo menos unha proba anual para traballadores sexuais e HSH, ou cada seis mesesonde sexa viable.

A publicación destas directrices marca un cambio de paradigma na estratexia global contra as ITS, que pasa de ser "impulsada polos síntomas" a unha "cribaxe activa". Como afirmou a doutora Meg Doherty, directora dos programas globais sobre o VIH, a hepatite e as ITS da OMS: "Estas novas recomendacións teñen como obxectivo pechar as lagoas persistentes nas políticas e nos servizos, especialmente no caso das ITS asintomáticas, e axudar aos países a avanzar máis rápido cara aos obxectivos para 2030"[1].

2.2 Integración de servizos e consenso global sobre probas multiplex

O publicado simultaneamenteRecomendacións sobre a prestación de servizos sanitarios para a prevención e atención das ITS(Xullo de 2025)[2] promove servizos sanitarios centrados nas persoas a través de catro piares:descentralización, integración, repartición de tarefas e saúde dixitalCabe destacar que, en setembro de 2025, a OMS anunciou a formación dun Grupo de Desenvolvemento de Directrices para elaborar asprimeiras directrices globais baseadas na evidencia sobre probas multiplex, abordando especificamente o VIH, a hepatite vírica e as ITS[5]. A OMS define as probas multiplex como «un proceso que emprega unha mostra e un único ensaio ou plataforma para detectar varias infeccións ao mesmo tempo» e sinala que é «unha estratexia prometedora para mellorar a eficiencia, ampliar a cobertura das probas en todas as enfermidades e mellorar a rendibilidade»[5].

Isto sinala queA NAAT multiplex evolucionou dunha técnica de laboratorio a unha ferramenta fundamental para a estratexia global de saúde pública.En contornas con recursos limitados, aproveitar o cribado multipatóxeno cunha soa mostra e unha soa proba mellorará enormemente a accesibilidade e a rendibilidade das probas, o que resulta especialmente axeitado para o cribado a grande escala de poboacións asintomáticas e a vixilancia regular de grupos de alto risco.

2.3 O Manual operativo consolidado de 2026: un mandato estratéxico para as probas multiplex

O Manual operativo consolidado da OMS sobre as ITS (febreiro de 2026)[3] proporciona un marco operativo para integrar os servizos de ITS nas plataformas de atención primaria, comunitaria, VIH, saúde reprodutiva e saúde maternoinfantil. Para a estratexia de diagnóstico, xorden tres mandatos clave:

Integración entre plataformas— requiren ferramentas de diagnóstico que funcionen de forma fiable con múltiples tipos de mostras (urina, uretra, cervical e vaxinal)

Financiamento sostible— a medida que os países pasan do apoio dos doantes aos orzamentos nacionais, a eficiencia de custos convértese en algo fundamental. O NAAT multiplex reduce o custo do reactivo por patóxeno, o tempo de intervención e o tempo de resposta en comparación cos ensaios múltiples dun só obxectivo, o que permite unha cobertura ampliada sen investimento proporcional en infraestruturas.

Administración antimicrobiana— a identificación exhaustiva de patóxenos apoia a terapia dirixida en lugar do tratamento empírico, unha estratexia clave para frear a resistencia antimicrobiana a N. gonorrhoeae.

3. Carteira de produtos de cribado de ITS por niveis con macro e micro probas

3.1 Filosofía de deseño: da precisión dun só obxectivo á cobertura panorámica

Baseándose nos requisitos baseados na evidencia para o cribado de ITS asintomáticas das directrices da OMS [1,2,4] e no consenso global sobre as probas multiplex como estratexia de saúde pública [5], Macro & Micro-Test creou unha carteira de probas de ácidos nucleicos de ITS por niveis a partir dede obxectivo único a ultraamplio espectrodetección. Todos os produtos utilizanPCR de fluorescenciaouAmplificación isotérmica con sonda enzimática (EPIA)plataformas, con tipos de mostras que abarcan urina, frotis uretrais masculinos, frotis cervicais femininos e frotis vaxinais, que se adaptan a diversos escenarios clínicos e necesidades de cribado da poboación.