Actualización global de Mpox e diagnósticos avanzados

1. Actualización epidemiolóxica mundial da varíola mellitus (a marzo de 2026)

A varíola do mono, causada polo virus da varíola do mono (MPXV), segue a ser un problema persistente de saúde pública mundial a pesar do fin da súa designación como Emerxencia de Saúde Pública de Importancia Internacional (ESPII) pola Organización Mundial da Saúde. A transmisión continua en múltiples rexións destaca a necesidade devixilancia sostida e capacidade de diagnóstico avanzada.

Desde o brote multinacional de 2022, notificáronse case 128.000 casos confirmados por laboratorio e 281 mortes en máis de 130 países [1]. Só en 2025, documentáronse 50.751 casos confirmados e 206 mortes en 96 países, dos cales máis do 90 % producíronse en África. Cabe destacar que a República Democrática do Congo, Serra Leoa e Uganda rexistraron aproximadamente 32.000 casos, o que subliña a carga desproporcionada nas rexións endémicas [1].

Todos os clados principais de MPXV (Ia, Ib e II) seguen circulando. A aparición e a propagación internacional do clado Ib, incluíndo as primeiras deteccións na República Checa, Israel, Madagascar e Nepal, así como a transmisión comunitaria documentada en Francia, Italia e España, indicandinámica de transmisión en evolución[1].

2. Manifestacións clínicas e desafíos diagnósticos

A varíola micoplasmática presenta un espectro de características clínicas, que van desde unha infección asintomática ata unha enfermidade sistémica grave. Os síntomas comúns inclúenfebre, dor de cabeza, linfadenopatía, mialxia e fatigaetc.A erupción cutánea característica evoluciona a través defases macular, papular, vesicular e pustulosa antes da formación de costras, e pode implicar acara, extremidades, mucosa oral e rexións anoxenitais.

Aínda que a maioría dos casos son autolimitados en 2-4 semanas, os resultados graves son máis probables en poboacións vulnerables, incluíndobebés, mulleres embarazadas e persoas inmunodeprimidas(por exemplo, infección avanzada por VIH) [2].

A crecente incidencia de presentacións atípicas e leves, incluídos casos asintomáticos, supón importantes desafíos diagnósticos. Isto subliña a importancia crítica dediagnósticos altamente sensibles, específicos e rápidos para axudar á detección temperá e interromper as cadeas de transmisión.

3. Prevención, control e o papel dos diagnósticos

A transmisión do MPXV prodúcese por múltiples vías, incluíndo o contacto directo con lesións ou fluídos corporais, gotículas respiratorias durante o contacto próximo prolongado, transmisión sexual, fómites contaminados e transmisión vertical.

As medidas de control clave inclúen:

• -Identificación e illamento rápidos de casos
• -Rastrexo de contactos e vixilancia comunitaria
• -Comunicación de riscos e intervencións conductuais
• -Vacinación para profilaxe pre e postexposición

A OMS salienta a importancia de reforzar a capacidade dos laboratorios e despregarferramentas de diagnóstico axeitadas e adaptadas a diferentes entornos sanitarios, desde probas rápidas descentralizadas ata plataformas centralizadas de vixilancia xenómica[1].

4. Macro e micro probas: solucións de diagnóstico integradas impulsadas pola innovación tecnolóxica

No contexto da evolución da epidemioloxía da mpox, Macro & Micro-Test desenvolveu unha ampla carteira de produtos de diagnóstico multiplataforma, demostrando fortes capacidades no deseño de ensaios, enxeñaría molecular e aplicación translacional.

4.1 Ensaios inmunocromatográficos rápidos: probas accesibles no punto de atención

A empresa ofrece detección rápida e sen instrumentos en 10–20 minutos, o que permite realizar probas descentralizadas e cribados a grande escala:

• Kit de detección de antíxenos (HWTS-OT079):
  • Mostraxe sinxela (fluído da erupción/hisopo oral, soro)
  • Límite de detección (LoD): 20 pg/ml
  • Ampla cobertura de clados (Clados I e II)
  • Sen reactividade cruzada consemellantevirus
  • Porcentaxe de concordancia global (OPA): 96,4 % fronte ás probas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT)
• Kit de detección de anticorpos IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • Mostraxe sinxela (sangue completo, soro, plasma)
  • Identifica IgM e IgG para decidir os estadios da infección por Mpox
  • Adecuado para investigacións seroepidemiolóxicas

Estes ensaios están optimizados para a estabilidade (4–30 °C, 24 meses), abordando as restricións loxísticas en entornos con recursos limitados.

4.2 Amplificación isotérmica (EPIA): detección molecular ultrarrápida

O kit de detección de ácidos nucleicos baseado en EPIA (HWTS-OT200) representa un avance significativo no diagnóstico molecular rápido:

• LoD: 200 copias/ml (comparable á qPCR)
• Tempo para obter un resultado positivo: tan rápido como 5 minutos
• Probas baixo demanda habilitadas por módulos independentes do sistema Easy Amp
• Fórmula liofilizada que permite o almacenamento a temperatura ambiente
• Rendemento clínico: (PPA: 100 %, NPA: 100 %, OPA: 100 %) (Kappa = 1,000)

É importante destacar que o ensaio non demostra reactividade cruzada con ortopoxvirus (varíola, vacínia, varíola bovina) nin con herpesvirus comúns (HSV, VZV), o que reflicte unha alta especificidade analítica.

4.3 qPCR de fluorescencia: diagnósticos de alta sensibilidade recoñecidos pola OMS

A carteira de PCR de fluorescencia de Macro & Micro-Test destaca o seu cumprimento das normas internacionais e o recoñecemento regulamentario:

• HWTS-OT071 (listado na EUL da OMS):
  • Deseño de dobre obxectivo que garante unha alta robustez
  • LoD: 200 copias/ml
  • Mostras flexibles de líquido da erupción cutánea, hisopo farínxeo e soro
  • Alta especificidade sen reactividade cruzada consvirus da varíola, virus da vacínia, virus da varíola bovina, virus da varíola do rato, virus do herpes simple, virus da varicela-zóster e xenoma humano, etc..
  • Rendemento clínico: PPA 100 %, NPA 99,40 %, OPA 99,64 % fronte á secuenciación
• Kit de qPCR liofilizado (HWTS-OT078):
  
  • Elimina a dependencia da cadea de frío mantendo o rendemento
  • Kit de detección universal de Orthopox (HWTS-OT072):
    • Detección simultánea de catro virus da ortopoxénese humana(Mpox incluído)
    • LoD: 200 copias/ml
    • Alta especificidade sen reactividade cruzada con patóxenos similares
    • Reduce o risco de diagnóstico erróneo e mellora a detección diferencial
    • Virus da varicela do monoKit de mecanografía (HWTS-OT201):
      • Permite unha diferenciación precisa entre o Clado I e o Clado II
      • LoD: 200 copias/ml
      • Fundamental para o seguimento epidemiolóxico e a investigación de brotes

  4.4 Secuenciación do xenoma completo: habilitación da vixilancia xenómica e o seguimento de variantes

  Macro & Micro-Test demostra ademais capacidades avanzadas en xenómica de patóxenos a través das súas solucións de secuenciación de xenoma completo:

  • MonovaríolaKit de xenoma completo universal para virus (Multipl-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • Tempo de resposta: 6–8 horas
    • Cobertura xenómica ≥98 % (Ct ≤32)
    • Compatibilidade flexible con múltiples2^nd e 3^rd xeraciónplataformas de secuenciación(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)
    • UltrasensibleMonovaríolaVirus Detección de xenoma completoKits (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Limiar de detección: Ct ≤35
      • Deseño de imprimación de alta densidade (1.448pares de 200 pbamplicóns)
      • Validado con máis de 400 mostras clínicas
      • Fcompatibilidade flexible con múltiples2^nd xeraciónplataformas de secuenciación(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)

   
  

  Estatísticas clínicas da secuenciación do xenoma completo do virus Mpox

  

  Cobertura da secuenciación do xenoma completo do virus Mpox

  Estes kits de Mpox WGS admiten epidemioloxía xenómica de alta resolución, incluíndo o seguimento de mutacións, o mapeo de transmisión e a análise da evolución de variantes.

  5. Conclusión: Mellora do control global da varíola mediante a excelencia científica

  A continua circulación global e diversificación xenética do MPXV requiren unha estratexia de diagnóstico de varios niveis que integre o cribado rápido, as probas moleculares confirmatorias e a vixilancia xenómica.

  O ecosistema de diagnóstico integral de Macro & Micro-Test reflicte unha forte innovación científica en múltiples dominios tecnolóxicos, incluíndo inmunoensaios, amplificación isotérmica, PCR en tempo real e secuenciación de nova xeración. Estas solucións non só abordan as necesidades clínicas e de saúde pública actuais, senón que tamén se aliñan cos estándares internacionais e cos paradigmas de diagnóstico emerxentes.

  Ao permitir a detección rápida, a diferenciación precisa de clados e a vixilancia xenómica en tempo real, a empresa desempeña un papel fundamental no fortalecemento da preparación e resposta global á pox e outras enfermidades infecciosas emerxentes.

  Referencias:

  [1] OMS. Informes de situación global de Mpox. Marzo de 2026, Xenebra: Organización Mundial da Saúde; 2026
  [2] OMS. Xestión clínica e prevención de infeccións para a varíola. Maio de 2025, Xenebra: Organización Mundial da Saúde; 2025