- 1. Carga global do cancro de colo de útero e desafíos do cribado
O cancro de colo de útero segue a ser un importante desafío de saúde pública mundial, a pesar de ser en gran medida prevenible mediante un cribado eficaz e unha intervención temperá. Segundo a Organización Mundial da Saúde (OMS), estímase que en 2022 producíronse 662.000 novos casos e 349.000 mortes en todo o mundo, o que o situa como o cuarto cancro máis común e a cuarta causa principal de mortalidade relacionada co cancro entre as mulleres. A carga de morbilidade concéntrase de forma desproporcionada nos países de ingresos baixos e medios (PIMB), onde as taxas de incidencia e mortalidade son significativamente máis altas que nos entornos de ingresos altos. Isto débese principalmente á falta de programas de cribado de alta calidade e de detección e tratamento eficientes das lesións precancerosas, o que se agrava por:
-Infraestrutura de cribado ausente ou débilFalta de servizos de cribado accesibles e de calidade garantida.
-Restricións de recursosInfraestrutura de laboratorio limitada, loxística da cadea de frío e electricidade fiable.
-Escaseza de man de obraFalta de persoal de laboratorio e clínico cualificado.
-Atrasos e perdas no seguimentoTempo de demora entre a recollida da mostra e a dispoñibilidade dos resultados, o que pode provocar atrasos na xestión clínica ou perdas de pacientes durante o seguimento[1].
2. Etioloxía e bases moleculares da carcinoxénese cervical
A infección persistente co virus do papiloma humano de alto risco (VPH-AR) é unha causa necesaria do cancro de colo de útero. Entre os máis de 200 xenotipos de VPH identificados, polo menos12 tiposforon clasificados como carcinóxenos (Grupo 1) pola Axencia Internacional para a Investigación do Cancro (IARC).
A nivel molecular, a carcinoxénese mediada polo VPH está impulsada principalmente polas oncoproteínas virais E6 e E7. A E6 promove a degradación da proteína supresora tumoral p53, mentres que a E7 inactiva funcionalmente a proteína do retinoblastoma (Rb), o que resulta nunha desregulación do ciclo celular e nunha transformación maligna.
3.Estratexias de cribado recomendadas pola OMS
A Organización Mundial da Saúde recomenda a proba de ácidos nucleicos do VPH (NAT) como método de cribado primario preferido para a prevención do cancro de colo de útero.
Poboación xeral:NAT baseadas en ADN ou ARNm de HPV
Mulleres que viven co VIH:NAT baseados no ADN do VPH
Intervalos de cribado:
Mulleres de 30 a 65 anos: cada 5 a 10 anos
Mulleres que viven co VIH: cada 3–5 anos
En comparación cos métodos baseados na citoloxía, as probas de VPH demostranmaior sensibilidadee proporcionaun valor preditivo negativo superior, o que permite intervalos de cribado máis longos e rendibles.
4.Perfil de produto obxectivo da OMS para as probas de cribado do VPH
A OMS desenvolveu unPerfil de produto obxectivo (TPP)para as probas de cribado do VPH destinadas ao seu uso en contornas descentralizadas e con recursos limitados.[1]
As características principais inclúen:
- Compatibilidade con mostras recollidas polo propio persoal
- Detección de múltiples xenotipos de VPH de alto risco (≥12 tipos)
- Operación por persoal non adestrado en laboratorio
- Resultados dispoñibles nun único encontro clínico
Estes criterios apoian as probas no punto de atención e as estratexias de "cribado e tratamento".
5.Unha plataforma de detección de VPH de alto risco totalmente automatizada
O sistema AIO800 de Macro & Micro-Test ofreceun fluxo de traballo de mostra a resposta totalmente automatizadointegrando a extracción, amplificación e detección de ácidos nucleicos de acordo coas estratexias de cribado recomendadas pola OMS.
5.1 Fluxo de traballo automatizado de mostra a resposta
A plataforma integra a extracción, amplificación e detección de ácidos nucleicos nun único sistema pechado, que require unha intervención mínima do operador. Este deseño:
- -Reduce a dependencia de persoal de laboratorio especializado
- -Minimiza a variabilidade do proceso e o risco de contaminación
- -Permite a súa implantación en contornas sanitarias descentralizadas
Ao mesmo tempo, a súa capacidade de rendemento permite a súa aplicación en laboratorios centralizados, o que facilita programas de cribado a grande escala.
5.2 Ampla cobertura de xenotipificación
O sistema detecta 14 tipos de VPH de alto risco, incluídos os 12 tipos carcinoxénicos clasificados pola IARC (VPH 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 e 59), así como o VPH 66 e o VPH 68.
É importante destacar que proporcionaxenotipificación específica do tiporesultados, o que permite a estratificación do risco e unha xestión clínica máis precisa.
5.3 Sensibilidade analítica e implicacións clínicas
Cun límite de detección de 300 copias/ml, o sistema é capaz de identificar infeccións por VPH de baixo nivel que contribúen a:
- - Detección precoz de infeccións clinicamente relevantes
- -Valor preditivo negativo mellorado
- -Soporte para intervalos de cribado ampliados
5.4 Compatibilidade coa automostraxe
A plataforma é compatible con ambosmostras de hisopo cervical e mostras de urina recollidas por conta propiaaliñándose coas recomendacións da OMS para abordar os principais obstáculos para a aceptación do cribado, incluíndo:
- -Acceso limitado a centros sanitarios
- -Restricións socioculturais
Data de publicación: 27 de marzo de 2026