Solución de diagnóstico TB e DR -TB innovadora por #Macro e Micro -Test!

Unha nova arma para o diagnóstico da tuberculose e a detección de resistencia aos medicamentos: unha secuenciación dirixida á nova xeración (TNGS) combinada coa aprendizaxe de máquinas para a hipersensibilidade da tuberculose

Informe de literatura: CCA: un modelo de diagnóstico baseado en TNGs e aprendizaxe automática, que é adecuado para persoas con menos tuberculose bacteriana e meningite tuberculosa.

Título da tese: secuenciación e aprendizaxe de máquinas de última xeración dirixida por tuberculoso: unha estratexia de diagnóstico ultra-sensible para tubulares pulmonares paucíficos e meninxite tubular.

Periódico: 《Clinica Chimica Acta》

Se : 6.5

Data de publicación: xaneiro de 2024

Combinado coa Universidade de Academia Chinesa de Ciencias e o Hospital de Peito de Pequín da Capital Medical University, Macro & Micro-Test estableceu un modelo de diagnóstico de tuberculose baseado na nova xeración de tecnoloxía de secuenciación dirixida (TNGS) e método de aprendizaxe automática, que proporcionaba ultra-alta alerta A sensibilidade á detección para a tuberculose con poucas bacterias e meninxite tuberculosa, proporcionou un novo método de diagnóstico de hipersensibilidade para o diagnóstico clínico de dous tipos de tuberculose e axudou o diagnóstico preciso, a detección de resistencia aos fármacos e o tratamento da tuberculose. Ao mesmo tempo, comproba que o CFDNA de plasma do paciente pode usarse como tipo de mostra adecuado para a mostraxe clínica no diagnóstico de TBM.

Neste estudo utilizáronse 227 mostras de plasma e mostras de fluído cefalorraquídeo para establecer dúas cohortes clínicas, nas que se empregaron as mostras de cohorte de diagnóstico de laboratorio para establecer o modelo de aprendizaxe de máquinas de diagnóstico de tuberculose e as mostras de cohorte clínicas utilizáronse para verificar o establecido establecido Modelo de diagnóstico. Todas as mostras foron dirixidas por primeira vez por un grupo de sondas de captura dirixido especialmente deseñado para a tuberculose de Mycobacterium. A continuación, baseándose en datos de secuenciación de TB-TNGS, o modelo da árbore de decisións úsase para realizar unha validación cruzada de 5 veces nos conxuntos de adestramento e validación da cola de diagnóstico de laboratorio e obtense os limiares diagnósticos de mostras de plasma e mostras de fluído cefalorraquídeo. O umbral obtido ponse en dous conxuntos de proba de cola de diagnóstico clínico para a súa detección, e o rendemento diagnóstico do alumno é avaliado por curva ROC. Finalmente, obtívose o modelo de diagnóstico de tuberculose.

Fig. 1 Esquema esquemático do deseño da investigación

Resultados: Segundo os limiares específicos da mostra de ADN CSF (AUC = 0,974) e a mostra de CFDNA de plasma (AUC = 0,908) determinada neste estudo, entre 227 mostras, a sensibilidade da mostra de CSF foi do 97,01%, a especificidade foi do 95,65%e A sensibilidade e especificidade da mostra de plasma foi do 82,61% e do 86,36%. Na análise de 44 mostras emparelladas de CFDNA de plasma e ADN de fluído cefalorraquídeo de pacientes con TBM, a estratexia diagnóstica deste estudo ten unha alta coherencia do 90,91% (40/44) no CFDNA de plasma e o ADN de fluído cefalorraquíd (42/44). En nenos con tuberculose pulmonar, a estratexia de diagnóstico deste estudo é máis sensible ás mostras de plasma que os resultados de detección de Xpert de mostras de zume gástrico dos mesmos pacientes (28,57% vs 15,38%).

Fig. 2 Rendemento de análise do modelo de diagnóstico de tuberculose para mostras de poboación

Fig. 3 Resultados diagnósticos de mostras emparelladas

Conclusión: estableceuse un método diagnóstico hipersensible para a tuberculose neste estudo, que pode proporcionar unha ferramenta de diagnóstico coa maior sensibilidade de detección para pacientes clínicos con tuberculose oligobacilar (cultivo negativo). A detección de tuberculose hipersensible baseada no CFDNA de plasma pode ser un tipo de mostra adecuado para o diagnóstico de tuberculose activa e meninxite tuberculosa (as mostras de plasma son máis fáciles de recoller que o fluído cefalorraquídeo para pacientes sospeitosos de tuberculose cerebral).

Ligazón orixinal: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0009898123004990? Via%3dihub

Breve introdución de produtos de detección da serie Macro & Micro-Test Tuberculosis

Á vista da complicada situación de mostra de pacientes con tuberculose e diversas necesidades, Macro & Micro-Test ofrece un conxunto completo de solucións NGS para a extracción de licuación de mostras de esputo, construción e secuenciación da biblioteca Qualcomm e análise de datos. Os produtos abarcan un diagnóstico rápido de pacientes con tuberculose, detección de resistencia a drogas de tuberculose, mecanografía de tuberculose de Mycobacterium e NTM, diagnóstico de hipersensibilidade da tuberculose negativa das bacterias e persoas tuberculosas, etc.

Kits de detección de serie para tuberculose e micobacterias:

Elemento nº Nome do produto Contido de probas de produtos Tipo de mostra modelo aplicable
HWTS-3012 Axente de liberación de mostras Usado no tratamento de licuación de mostras de esputo, obtivo un número de rexistro de primeira clase, Sutong Machinery Equipment 20230047. esputo
HWTS-NGS-P00021 Kit de detección de cantidades de Qualcomm para tuberculose hipersensible (método de captura de sondas) Detección de hipersensibilidade non invasiva (biopsia líquida) para a tuberculose pulmonar e nódulos cerebrais; As mostras de persoas sospeitosas de estar infectadas con tuberculose ou non tuberculose micobacterias foron analizadas mediante metagenómica de secuenciación de alta profundidade e a información de detección de se a tuberculose ou a non tuberculose foron infectadas e a principal resistencia á droga de Mycobacterosis fornecéronse. Sangue periférico, fluído de lavado alveolar, hidrotórax e ascite, mostra de perforación de foco, fluído cefalorraquídeo. Segunda xeración
HWTS-NGS-T001 Mycobacterium escribindo e Kit de detección de resistencia aos medicamentos (método de secuenciación de amplificación de multiplex) Proba de dixitación de Mycobacterium, incluíndo MTBC e 187 NTMA detección de resistencia ás drogas de Mycobacterium tuberculosis abarca 13 fármacos e 16 sitios de mutación básica dos xenes de resistencia ás drogas. Sputum, fluído de lavado alveolar, hidrotórax e ascite, mostra de perforación de foco, fluído cefalorraquídeo. Plataforma dual de segunda/terceira xeración

Destacados: HWTS-NGS-T001 Mycobacterium Typing e Kit de detección de resistencia aos medicamentos (método de amplificación de multiplex)

Introdución do produto

O produto está baseado nos principais medicamentos de primeira liña descritos nas directrices de tratamento da TB, macroluros e aminoglicósidos usados ​​habitualmente nas directrices de tratamento NTM, e os sitios de resistencia ás drogas abarcan todos os grupos de sitios relacionados coa resistencia ás drogas no Quen Mycobacterium tuberculosis catálogo de mutación complexa, así como outros xenes e sitios de mutación de resistencia aos fármacos informados segundo a investigación e as estatísticas de Literaturas de alta puntuación na casa e no estranxeiro.

A identificación de mecanografía baséase nas cepas NTM resumidas nas directrices NTM publicadas polo Journal Chinés de Tuberculose e enfermidades respiratorias e o consenso de expertos. Os cebadores de dixitación deseñados poden amplificar, secuencia e anotar máis de 190 especies NTM.

A través da tecnoloxía de amplificación de PCR multiplex dirixida, obtívose os xenes de xenotipado e os xenes resistentes aos fármacos de Mycobacterium por PCR multiplex, e obtívose a combinación de xenes de destino de amplicón. Os produtos amplificados pódense construír en bibliotecas de secuenciación de alto rendemento de segunda xeración ou de terceira xeración, e todas as plataformas de secuenciación de segunda xeración e de terceira xeración poden ser sometidas a secuenciación de alta profundidade para obter a información de secuencia de xenes diana. Ao comparar coas mutacións coñecidas contidas na base de datos de referencia incorporada (incluído o catálogo de mutación complexa da tuberculose de Mycobacterium tuberculose e a súa relación coa resistencia aos fármacos), determináronse as mutacións relacionadas coa resistencia aos fármacos ou a susceptibilidade de fármacos anti-tuberculose. Combinado coa solución de tratamento de mostra de esputo aberto de macro e micro-proba, o problema de baixa eficiencia de amplificación de ácido nucleico das mostras de esputo clínico (dez veces superior á dos métodos tradicionais) resolveuse, de xeito que se poida resolver a detección de secuenciación de resistencia ás drogas aplicado directamente a mostras de esputo clínico.

Rango de detección de produtos

34xenes relacionados coa resistencia ás drogas de18Drogas anti-tuberculose e6Detectáronse medicamentos NTM, cubrindo297sitios de resistencia ás drogas; Dez tipos de tuberculose de Mycobacterium e máis que190Detectáronse tipos de NTM.

Táboa 1: Información de 18+6 fármacos+190+NTM

Vantaxe do produto

Forte adaptabilidade clínica: as mostras de esputo pódense detectar directamente con axente de auto-liquacción sen cultura.

A operación experimental é sinxela: a primeira rolda de operación de amplificación é sinxela e a construción da biblioteca complétase en 3 horas, o que mellora a eficiencia do traballo.

Tipografía integral e resistencia a drogas: cubrir os sitios de mecanografía e resistencia aos fármacos de MTB e NTM, que son os puntos clave de preocupación clínica, mecanografía precisa e detección de resistencia aos fármacos, soportando software de análise independente e xerando informes de análise cun só clic.

Compatibilidade: compatibilidade do produto, adaptándose ás plataformas principais ILM e MGI/ONT.

Especificación do produto

Código do produto Nome do produto Plataforma de detección especificacións
HWTS-NGS-T001 Mycobacterium Typing e Kit de detección de resistencia aos fármacos (método de amplificación de multiplex) Ont 、 Illumina 、 Mgi 、 Salus Pro 16/96rxn

Tempo de publicación: xaneiro-23-2024