Mycobacterium tuberculose nucleica ácido e rifampicina (RIF) , Resistencia (INH)
Nome do produto
HWTS-RT147 MYCOBacterium Tuberculose Nucleica e rifampicina (RIF), (INH) Kit de detección (curva de fusión)
Epidemioloxía
Mycobacterium tuberculosis, pouco como Bacillus (TB), é a bacteria patóxena que causa tuberculose, e actualmente, a utilización de medicamentos anti-tuberculose de primeira liña usada inclúen isoniazid, rifampicina e etambutol, etc.[1]. Non obstante, debido ao uso incorrecto de fármacos anti-tuberculose e ás características da estrutura da parede celular da propia tuberculose de Mycobacterium, Mycobacterium tuberculosis desenvolveu resistencia ás drogas a medicamentos anti-tuberculose e unha forma especialmente perigosa é a tuberculose multidruga-resistente (mdr- mdr- mdr- mdr- Tb), que é resistente ás dúas drogas máis comúns e eficaces, rifampicina e isoniazid[2].
O problema da resistencia aos medicamentos con tuberculose existe en todos os países enquisados pola OMS. Para proporcionar plans de tratamento máis precisos para pacientes con tuberculose, é necesario detectar resistencia aos fármacos anti-tuberculose, especialmente a resistencia á rifampicina, que se converteu nun paso diagnóstico recomendado pola OMS no tratamento da tuberculose[3]. Although the discovery of rifampicin resistance is almost equivalent to the discovery of MDR-TB, only detecting rifampicin resistance ignores patients with mono-resistant INH (referring resistance to isoniazid but sensitive to rifampicin) and mono-resistant rifampicin (sensitivity to isoniazid but resistance to rifampicina), o que pode levar a pacientes sometidos a un tratamento inicial razoable réximes. Polo tanto, as probas de resistencia á isoniazida e á rifampicina son os requisitos mínimos necesarios en todos os programas de control DR-TB[4].
Parámetros técnicos
Almacenamento | ≤-18 ℃ |
Vida útil | 12 meses |
Tipo de exemplar | Mostra de esputo, cultura sólida (medio LJ), cultivo líquido (medio MGIT) |
CV | <5,0% |
LOD | O LOD do kit para detectar a tuberculose de Mycobacterium é de 10 bacterias/ml;O LOD do kit para detectar o tipo salvaxe de rifampicina e o tipo mutante é de 150 bacterias/ml; O LOD do kit para detectar o tipo salvaxe isoniazida e o tipo mutante é de 200 bacterias/ml. |
Especificidade | 1) Non hai reacción cruzada ao usar o kit para detectar o ADN xenómico humano (500ng), outros 28 tipos de patóxenos respiratorios e 29 tipos de micobacterias non tuberculosas (como se mostra na táboa 3).2) Non hai reacción cruzada cando se usa o kit para detectar os sitios de mutación doutros xenes resistentes aos fármacos de rifampicina e tuberculose de micobacterium sensible a isoniazidas (como se mostra na táboa 4).3) Substancias interferidas comúns nas mostras a probar, como rifampicina (9mg/L), isoniazid (12mg/L), etambutol (8mg/L), amoxicilina (11mg/L), oxymetazolina (1mg/L), Mupirocina (20mg/l), pirazinamida (45mg/l), zanamivir (0,5mg/L), medicamentos de dexametasona (20mg/L), non teñen efecto sobre os resultados das probas do kit. |
Instrumentos aplicables | SLAN-96P Sistemas PCR en tempo real (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BIORAD CFX96 SISTEMA PCR en tempo real |