Virus da gripe A/ Virus da gripe B
Nome do produto
Kit de detección de ácidos nucleicos do virus da gripe A/B liofilizado HWTS-RT176 (PCR de fluorescencia)
Aprobación do produto
IVDR
Epidemioloxía
Segundo as diferenzas antixénicas entre os xenes NP e M, os virus da gripepoden dividirse en catro tipos: virus da gripe A (VFI A), virus da gripe B (VFI B) evirus da gripe C (IFV C) e virus da gripe D (IFV D) [1]. Para o virus da gripe A,Ten moitos hóspedes e serotipos complexos e pode propagarse entre os hóspedes a través derecombinación xenética e mutacións adaptativas. Os humanos carecen de inmunidade duradeira avirus da gripe A, polo que as persoas de todas as idades son xeralmente susceptibles. Virus da gripe Aé o principal patóxeno que causa pandemias de gripe [2]. No caso do virus da gripe B,esténdese principalmente por áreas pequenas e actualmente non ten subtipos. O humanoAs infeccións están causadas principalmente por virus da gripe de tipo B/Yamagata ou B/Victorialiñaxes. Entre os casos mensuais confirmados de gripe en 15 países doNa rexión de Asia-Pacífico, a taxa de diagnóstico do virus da gripe B oscila entre o 0 e o 92 %[3]. A diferenza do virus da gripe A, certos grupos de persoas, como os nenos e asanciáns, son susceptibles ao virus da gripe B, que pode causar complicacións facilmente,supoñendo aínda máis cargas para a sociedade que o virus da gripe A[4].Un resultado negativo non descarta a infección por FIV A/B e non debe usarse como método de prevención.única base para o diagnóstico, o tratamento ou outras decisións de xestión. Un resultado positivoO resultado non descarta unha infección bacteriana ou outra coinfección viral fóra da FIVVirus A/B.
Parámetros técnicos
| Almacenamento | 2-28 ℃ |
| Vida útil | 12 meses |
| Tipo de mostra | hisopo orofarínxeo humano, hisopo nasofarínxeo |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| Nivel de detalle | 200 copias/ml ou 0,05 TCID50/ml |
| Especificidade | Reactividade cruzada: Non existe reactividade cruzada entre o kit e o bocavirus, o virus sincitial respiratorio tipo B, o virus herpes simplex tipo 1, o enterovirus, o adenovirus (tipo 1), o adenovirus (tipo 3), o adenovirus (tipo 7), o SARS-CoV, o adenovirus (tipo 1), o adenovirus (tipo 3), o adenovirus (tipo 7), o SARS-CoV, o norovirus, o Streptococcus pneumoniae, a legionella, o Bordetella pertussis, o Neisseria gonorrhoeae, o Aspergillus fumigatus, o Moraxella catarrhalis, o rinovirus, o virus da parainfluenza (tipo 1), o virus da parainfluenza (tipo 3), o virus da parainfluenza (tipo 2), o virus da varicela-zóster, o virus do sarampelo, os coronavirus humanos, o MERS-CoV, o Chlamydia pneumoniae, o Klebsiella pneumoniae, o Pneumocystis jirovecii, o Staphylococcus aureus, a Candida albicans. Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Citomegalovirus, Virus de Epstein-Barr, Virus das parotidites, Metapneumovirus humano (A1), Metapneumovirus humano (B2), Novo coronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Virus da gripe A, Virus da gripe B, ADN xenómico humano |
| Instrumentos aplicables | Tipo I: Sistemas de PCR en tempo real Applied Biosystems 7500, SLAN-96PSistemas de PCR en tempo real (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Proba de tipo II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Necesítanse reactivos/instrumentos pero non se proporcionaron
1) Kit de extracción de ARN: Kit de ADN/ARN viral macro e macro e micro-proba(HWTS-3017) (que se pode usar con Macro e Micro-Test Automatic NucleicExtractor de ácido (HWTS-EQ011)) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Kit de ADN/ARN viral macro e microproba (HWTS-3017-8) (usado conEudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.
2) Solución de conservación de mostras: Kit de mostraxe de virus (JXZZ20182400236) porYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., Medio de transporte universal UTM®™(GXB20191277) por Copan Italia SpA, Recollida de mostras de macro e micro probas,Kit de envío e correo (HWTS-3002) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechCo., Ltd.
Consumibles necesarios pero non subministrados:Puntas libres de DNase/RNase, luvas desbotables,Tubos EP libres de DNase/RNase.









