Macro & Micro-Test ten o pracer de anunciar que o seu produto desenvolvido de forma independenteSistema de preparación de bibliotecas baseado en cartuchos todo en un totalmente automatizado (HWTS-AIOS)recibiu oficialmenteaprobación do rexistro de dispositivos médicos da Administración Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China.
Este fito confirma que AIOS cumpre cos rigorosos requisitos nacionais paraseguridade, rendemento, cumprimento e fiabilidade clínica, marcando un importante paso adiante para levarpreparación de bibliotecas de secuenciación de próxima xeración (NGS) estandarizadas e automatizadasen aplicacións clínicas e de saúde pública rutineiras.
Automatización real de "mostra a biblioteca" nun sistema pechado
AIOS inclúe unhadeseño de cartucho integrado e de uso únicoque consolidaextracción de ácidos nucleicos, preparación de bibliotecas e purificaciónnun fluxo de traballo totalmente pechado. Desde a entrada de mostras de ARN/ADN ata as bibliotecas listas para a secuenciación, todo o proceso realízase automaticamente, minimizando o tempo de traballo, reducindo o risco de contaminación e garantindo resultados reproducibles.
Istoentrada de mostra, saída de biblioteca"A capacidade fai que AIOS sexa especialmente axeitado para entornos ondeconsistencia, bioseguridade e simplicidade operativason críticos.
Reactivo listo para usar
A preparación normativa únese á innovación probada
Antes desta aprobación, Macro & Micro-Test'sSolución de secuenciación de xenoma completo microbiano totalmente automatizadaxa fora recoñecido como unNova tecnoloxía e novo produto en PequínCoa aprobación formal de AIOS
Rexistro da NMPA, a solución consegue un fortedobre apoio á innovación e ao cumprimento normativo—reforzando o liderado da empresa na preparación automatizada de bibliotecas NGS.
Habilitando a secuenciación clínica e de saúde pública escalable
A aprobación da AIOS apoia a transición máis ampla das probas xenómicas de laboratorios especializados adespregamento clínico e de saúde pública escalable e no mundo real:
-Para laboratorios clínicos:
Fluxos de traballo estandarizados con menor dependencia manual, mellor reproducibilidade e tempos de resposta máis rápidos.
-Para os sistemas de saúde pública e control de enfermidades:
Identificación rápida de patóxenos e capacidades de cribado a grande escala para mellorar a preparación ante brotes de enfermidades infecciosas.
-Para institucións de investigación e laboratorios externos:
Menor complexidade operativa e requisitos de formación, o que permite unha xeración de datos estable e de alto rendemento.
Mirando cara adiante
Macro & Micro-Test mantén o seu compromiso de entregarintelixente, eficiente, seguro e conformetecnoloxías xenómicas que capacitandiagnóstico de precisión e vixilancia da saúde públicaen todo o mundo. Aproveitando este fito regulatorio, a empresa seguirá avanzandosolucións de secuenciación integradas e totalmente automatizadas, traballando en estreita colaboración con socios globais para realizar probas xenéticasmáis eficiente, máis fiable e máis accesible.
Data de publicación: 09-02-2026