1. Importancia da detección
O estreptococo do grupo B (GBS) adoita colonizarse na vaxina e no recto das mulleres, o que pode provocar unha infección invasiva temperá (GBS-EOS) nos neonatos por transmisión vertical de nai a fillo, e é a principal causa de pneumonía neonatal, meninxite, septicemia e mesmo a morte. En 2021, o Consenso de Expertos sobre a Xestión Clínica de Neonatos de Alto Risco con Infección de Inicio Precoz na Mesma Habitación de Nais e Lactantes da Asociación Chinesa de Saúde Materna e Infantil suxeriu que a detección do GBS 35-37 semanas antes do parto e a prevención antibiótica intraparto (IAP) eran medidas eficaces para previr a GBS-EOS nos neonatos.
2. Desafíos aos que se enfrontan os métodos de detección actuais
A rotura prematura de membranas (RPM) refírese á rotura das membranas antes do parto, o que é unha complicación común no período perinatal. Rotura prematura de membranas Debido á rotura das membranas, é máis probable que a SGB na vaxina das parturientes se propague cara arriba, o que resulta nunha infección intrauterina. O risco de infección é directamente proporcional ao crecemento no momento da rotura das membranas (> 50 % das mulleres embarazadas dan a luz entre 1 e 2 horas despois da rotura das membranas, ou incluso entre 1 e 2 horas).
Os métodos de detección existentes non poden cumprir plenamente os requisitos de puntualidade (< 1 h), precisión e detección de SGB de garda durante o parto.
| Instrumentos de detección | Cultivo bacteriano | Tempo de cultivo: 18-24 hSe a proba de sensibilidade aos fármacos: aumentar 8-16 h | Taxa de detección positiva do 60 %; durante o proceso de mostraxe, é susceptible a bacterias como Enterococcus faecalis arredor da vaxina e o ano, o que resulta en resultados falsos negativos/falsos positivos. |
| Inmunocromatografía | Tempo de detección: 15 min. | A sensibilidade é baixa e é doado pasar por alto a detección, especialmente cando a cantidade de bacterias é pequena, é difícil de detectar e as pautas son menos recomendables. | |
| PCR | Tempo de detección: 2-3 h | O tempo de detección é superior a 2 horas e o instrumento PCR debe probarse por lotes, polo que non é posible seguir a proba. |
3. Características destacadas do produto de macro e microprobas
Detección rápida: Usando o método patentado de amplificación a temperatura constante da sonda de dixestión enzimática, os pacientes positivos poden coñecer o resultado en tan só 5 minutos.
Detección en calquera momento, sen necesidade de esperar: está equipado cun analizador de amplificación de ácidos nucleicos a temperatura constante Easy Amp, e os catro módulos funcionan de forma independente, e as mostras inspecciónanse segundo chegan, polo que non hai necesidade de esperar polas mostras.
Tipo de mostra múltiple: pódese detectar con hisopo vaxinal, hisopo rectal ou hisopo vaxinal mixto, o que cumpre a recomendación das directrices do SGB, mellora a taxa de detección positiva e reduce a taxa de diagnósticos erróneos.
Excelente rendemento: verificación clínica multicéntrica de mostras grandes (> 1000 casos), sensibilidade 100 %, especificidade 100 %.
Reactivo aberto: compatible co instrumento de PCR cuantitativa de fluorescencia convencional actual.
4. Información do produto
| Número de produto | Nome do produto | Especificación | Número de certificado de rexistro |
| HWTS-UR033C | Kit de detección de ácidos nucleicos de estreptococos do grupo B (Amplificación isotérmica con sonda enzimática) | 50 probas/kit | Rexistro de maquinaria de China 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sistema de detección isotérmica de fluorescencia en tempo real Easy Amp | HWTS-1600P (4 canles) | Rexistro de maquinaria de China 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 canles) | |||
| HWTS-EQ009 |
Data de publicación: 07-03-2024