1.Importancia da detección
O estreptococo do grupo B (GBS) está normalmente colonizado na vaxina e no recto das mulleres, o que pode provocar unha infección invasiva precoz (GBS-EOS) nos recentemente nados mediante a transmisión vertical de nai a fillo, e é a principal causa de pneumonía neonatal, meninxite, septicemia e mesmo a morte.En 2021, o Consenso de Expertos sobre Xestión Clínica de Recién Nacidos de Alto Risco con infección de inicio precoz na mesma sala de nais e lactantes da Asociación de Saúde Materno e Infantil de China suxeriu que o cribado do GBS 35-37 semanas antes do parto e a prevención de antibióticos intraparto (IAP). ) foron medidas eficaces para previr o GBS-EOS en recentemente nados.
2. Retos aos que se enfrontan os métodos de detección actuais
A ruptura prematura de membranas (PROM) refírese á rotura das membranas antes do parto, que é unha complicación común no período perinatal.Rotura prematura das membranas Debido á rotura das membranas, o GBS na vaxina das mulleres parturientas é máis probable que se propague cara arriba, o que provoca unha infección intrauterina.O risco de infección é directamente proporcional ao crecemento no momento da ruptura das membranas (> 50% das mulleres embarazadas dan a luz dentro de 1-2 horas despois da ruptura das membranas, ou incluso 1-2 horas).
Os métodos de detección existentes non poden cumprir plenamente os requisitos de puntualidade (< 1 h), precisión e detección de GBS de garda durante a entrega.
| Instrumentos de detección | Cultivo bacteriano | Horario cultural: 18-24hSe a proba de sensibilidade á droga: aumentar 8-16h | Taxa de detección positiva do 60 % ;durante o proceso de mostraxe, é susceptible a bacterias como Enterococcus faecalis ao redor da vaxina e do ano, o que produce resultados falsos negativos/falsos positivos. |
| Inmunocromatografía | Tempo de detección: 15 min. | A sensibilidade é baixa e é fácil perder a detección, especialmente cando a cantidade de bacterias é pequena, é difícil de detectar e as pautas son menos recomendadas. | |
| PCR | Tempo de detección: 2-3h | O tempo de detección é superior a 2 horas e o instrumento de PCR debe ser probado por lotes e non é posible seguir a proba. |
3. Aspectos destacados do produto Macro e Micro-Test
Detección rápida: usando o método patentado de amplificación da temperatura constante da sonda de dixestión enzimática, os pacientes positivos poden coñecer o resultado en 5 minutos.
Detección en calquera momento, sen necesidade de esperar: está equipado cun analizador de amplificación de ácidos nucleicos de temperatura constante Easy Amp, e os catro módulos funcionan de forma independente e as mostras son inspeccionadas a medida que chegan, polo que non hai que esperar polas mostras.
Tipo de mostra múltiple: pódese detectar cotonete vaxinal, cotonete rectal ou cotonete vaxinal mixto, que cumpre coa recomendación das directrices do GBS, mellora a taxa de detección positiva e reduce a taxa de diagnóstico erróneo.
Excelente rendemento: verificación clínica de mostras grandes multicéntricas (> 1000 casos), sensibilidade 100%, especificidade 100%.
Reactivo aberto: compatible co instrumento de PCR cuantitativo de fluorescencia actual.
4. Información do produto
| Número de produto | Nome do produto | Especificación | Número de certificado de rexistro |
| HWTS-UR033C | Kit de detección de ácidos nucleicos de Streptococcus do grupo B (Amplificación isotérmica de sonda enzimática) | 50 probas/kit | Rexistro de máquinas en China 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Easy Amp Sistema de detección isotérmica de fluorescencia en tempo real | HWTS-1600P (4 canles) | Rexistro de máquinas en China 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 canles) | |||
| HWTS-EQ009 |
Hora de publicación: Mar-07-2024