1. Significación de detección
O grupo B Streptococcus (GBS) normalmente está colonizado na vaxina e o recto feminino, o que pode levar a infección invasiva precoz (GBS-EOS) en recentemente nados mediante transmisión vertical de nai a neno, e é a principal causa da pneumonía neonatal, a meningite, a septicemia e incluso a morte. En 2021, o consenso dos expertos sobre a xestión clínica de recentemente nados de alto risco con infección por inicio precoz na mesma sala de nais e bebés da China Materna e a Asociación de Saúde Infantil suxeriu que o cribado de GBS 35-37 semanas antes do parto e a prevención de antibióticos intraparto (IAP ) foron medidas eficaces para evitar GBS-EOS nos recentemente nados.
2. Retos aos que se enfrontan os métodos de detección actuais
A ruptura prematura das membranas (PROM) refírese á ruptura das membranas antes do traballo, que é unha complicación común no período perinatal. A ruptura prematura das membranas debido á rotura das membranas, GBS na vaxina das mulleres parturientes é máis probable que se estenda cara arriba, dando lugar a unha infección intrauterina. O risco de infección está en proporción directa ao crecemento no momento da ruptura das membranas (> o 50% das mulleres embarazadas dan a luz dentro de 1-2 horas despois da ruptura das membranas, ou incluso 1-2 horas).
Os métodos de detección existentes non poden cumprir plenamente os requisitos da puntualidade (<1H), a precisión e a detección de GBS de chamada durante o parto.
| Instrumentos de detección | Cultivo bacteriano | Tempo de cultura: 18-24hSe a proba de sensibilidade ás drogas: aumenta 8-16h | Taxa de detección positiva do 60 %; Durante o proceso de mostraxe, é susceptible a bacterias como Enterococcus faecalis arredor da vaxina e o ano, obtendo resultados falsos / falsos positivos negativos / falsos. |
| Inmunocromatografía | Tempo de detección: 15 minutos. | A sensibilidade é baixa e é fácil de perder a detección, especialmente cando a cantidade de bacterias é pequena, é difícil de detectar e as directrices son menos recomendadas. | |
| PCR | Tempo de detección: 2-3h | O tempo de detección é superior a 2 horas e o instrumento PCR debe ser probado en lotes e non é posible seguir a proba. |
3. Destacados do produto macro e micro-test
Detección rápida: Usando o método de amplificación de temperatura constante da sonda de dixestión de enzimas patentado, os pacientes positivos poden coñecer o resultado tan pronto como 5 minutos.
Detección en calquera momento, non hai que esperar: está equipado cun AMP de amplificación de ácido nucleico constante de temperatura Easy AMP e os catro módulos funcionan de forma independente, e as mostras son inspeccionadas a medida que chegan, polo que non hai que esperar a mostras.
Tipo de varias mostras: pódese detectar o tampón vaxinal, o cotonete rectal ou o tampón vaxinal mixto, o que cumpre a recomendación das directrices GBS, mellora a taxa de detección positiva e reduce a taxa de diagnóstico erróneo.
Excelente rendemento: verificación clínica de mostras de gran tamaño (> 1000 casos), sensibilidade ao 100%, especificidade ao 100%.
Reactivo aberto: compatible co instrumento PCR cuantitativo de fluorescencia actual.
4. Información sobre o produto
| Número de produto | Nome do produto | Especificación | Número de certificado de rexistro |
| HWTS-UR033C | Kit de detección de ácido nucleico de Streptococcus do grupo B (Amplificación isotérmica de sonda enzimática) | 50 probas/kit | Rexistro de maquinaria de China 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Fácil sistema de detección isotérmica de fluorescencia en tempo real | HWTS-1600P （4 canles） | Rexistro de maquinaria de China 20233222059 |
| HWTS-1600S （2 canles） | |||
| HWTS-EQ009 |
Tempo post: MAR-07-2024