O Clostridioides difficile segue a ser un doscausas máis importantes da diarrea infecciosa asociada á atención sanitariaen todo o mundo. A carga é particularmente significativa entre os pacientes de idade avanzada, as persoas hospitalizadas, os residentes de centros de atención a longo prazo e os pacientes que reciben antibióticos de amplo espectro.
Con todo, o diagnóstico da infección por C. difficile (CDI) presenta un desafío único.
A diferenza de moitos patóxenos gastrointestinais, C. difficile éun patóxeno oportunistaque poden colonizar o tracto intestinal sen causar enfermidades. A portación asintomática obsérvase con frecuencia nos centros sanitarios, o que significa que a presenza do organismo por si soa non indica necesariamente unha infección activa.
Esta distinción entre colonización e infección reside no núcleo do diagnóstico moderno das CDI.
Que é o CDI?
A enfermidade clínica desenvólvese cando as cepas toxixénicas producen toxinas que danan a mucosa intestinal, o que provoca síntomas como:
- · Diarrea inexplicable
- · Dor abdominal
- · Febre
- · Leucocitose
- · Colite
Segundo a actualización de 2021 das directrices da Sociedade Europea de Microbioloxía Clínica e Enfermidades Infecciosas (ESCMID), as probas de laboratorio deben realizarse principalmente en pacientes que presenten diarrea clinicamente significativa suxerente de CDI.
A guía define a diarrea como tres ou máis deposicións brandas en 24 horas e subliña que os achados de laboratorio sempre deben...interpretarse en conxunto coa presentación clínica.
Un resultado de laboratorio positivo por si só non debe equipararse automaticamente a unha CDI.
ESCMID: Combinación da avaliación clínica e as probas de laboratorio
Para mellorar a precisión diagnóstica e reducir o sobrediagnóstico, a ESCMID recomenda unha abordaxe diagnóstica de varios pasos.
A fase inicial de selección pode empregar:
- · Glutamato deshidroxenase (GDH), ou
- · Probas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT)
Ambos os métodos ofrecen unha alta sensibilidade para identificar pacientes portadores de C. difficile.
En comparación co GDH,A NAAT ofrece unha especificidade mellorada ao detectar xenes asociados a toxinas transportados por cepas toxixénicas.en lugar de simplemente identificar a presenza do organismo.
Non obstante, a ESCMID tamén sinala que a dependencia unicamente do NAAT pode levar a un sobrediagnóstico porque os xenes das toxinas poden detectarse en portadores asintomáticos ou en pacientes sen enfermidade clinicamente relevante.
Por este motivo, os resultados positivos da detección interprétanse idealmente xunto cos resultados do inmunoensaio de toxinas e os achados clínicos.
Esta estratexia axuda a distinguir:
- · CDI activo
- · Colonización asintomática
- · Infección en fase inicial que require unha avaliación clínica adicional
Apoio ás probas de CDI aliñadas coas directrices
Para apoiar os laboratorios que implementan o cribado molecular dentro das vías de diagnóstico de CDI, Macro & Micro-Test ofreceKit de detección de ácidos nucleicos para o xene da toxina A/B de Clostridium difficile (PCR de fluorescencia).
O ensaio detecta directamente otcdAetcdBxenes demostras de feces non formadas, o que permite a identificación rápida de cepas toxixénicas de C. difficile.
Vantaxes principais:
-Alta sensibilidade cun LoD tan baixo como: 200 UFC/ml/2.000 copias/ml, o que permite a detección fiable de cepas toxicóxenas de baixo nivel.
-Dirixido á toxina A (tcdA) e a toxina B (tcdB), o ensaio identifica especificamente cepas capaces de producir os factores de virulencia primarios asociados coa CDI.
- Integración flexible do fluxo de traballo: compatible coas principais plataformas de PCR en tempo real e probas totalmente automatizadas en Eudemon AIO 800
-Certificado por IVDR, o que demostra o cumprimento dos estritos requisitos do Regulamento europeo de diagnóstico in vitro e o apoio a laboratorios nos mercados europeos e internacionais.
Facilitando mellores decisións clínicas
Un diagnóstico preciso de CDI require máis que simplemente detectarC. difficileRequire a integración dos síntomas clínicos, os achados de laboratorio e a comprensión da distinción entre colonización e infección.
En consonancia coas recomendacións da ESCMID, a NAAT de alta sensibilidade xoga un papel importante na identificación de substancias toxixénicasC. difficilecepas como parte dunha estratexia integral de diagnóstico de CDI.
A través das súas solucións de probas moleculares certificadas por IVDR, Macro & Micro-Test comprométese a axudar aos laboratorios a obter resultados rápidos e fiables que apoien decisións clínicas informadas, medidas eficaces de control de infeccións e mellores resultados para os pacientes.
Data de publicación: 25 de xuño de 2026