Ácido nucleico do estreptococo do grupo B
Nome do produto
Kit de detección de ácidos nucleicos de estreptococo do grupo B HWTS-UR027 (PCR de fluorescencia)
HWTS-UR028-Kit de detección de ácidos nucleicos de estreptococos do grupo B liofilizado (PCR de fluorescencia)
Certificado
CE, FDA
Epidemioloxía
O estreptococo do grupo B (SGB), tamén coñecido como estreptococo agalactiae, é un patóxeno oportunista grampositivo que normalmente habita nos tractos gastrointestinal e uroxenital inferior do corpo humano. Aproximadamente entre o 10 % e o 30 % das mulleres embarazadas teñen estadía vaxinal por SGB.
As mulleres embarazadas son susceptibles á infección por SGB debido a cambios no ambiente interno do tracto reprodutivo debido a cambios nos niveis hormonais no corpo, o que provocará resultados adversos do embarazo, como parto prematuro, rotura prematura de membranas e mortinatos, e tamén pode provocar infeccións puerperais nas mulleres embarazadas.
O estreptococo do grupo B neonatal está asociado á infección perinatal e é un patóxeno importante de enfermidades infecciosas graves como a sepse neonatal e a meninxite. Entre o 40 % e o 70 % das nais infectadas con SGB transmitirán o SGB aos seus recentemente nados durante o parto a través do canal de parto, causando enfermidades infecciosas neonatais graves como a sepse neonatal e a meninxite. Se os recentemente nados son portadores de SGB, arredor do 1 %-3 % desenvolverán unha infección invasiva precoz, da cal o 5 % provocará a morte.
Canle
| FAM | Obxectivo de GBS |
| VIC/HEX | Control interno |
Parámetros técnicos
| Almacenamento | Líquido: ≤-18 ℃ na escuridade; Liofilización: ≤30 ℃ na escuridade |
| Vida útil | 12 meses |
| Tipo de mostra | Secrecións xenitais e rectais |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| Nivel de detalle | 1×103Copias/ml |
| Cubrindo subtipos | Detecta os serotipos de estreptococo do grupo B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX e ND) e os resultados son todos positivos. |
| Especificidade | Detectar outras mostras de frotis do tracto xenital e rectal como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, virus do herpes simplex, virus do papiloma humano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referencia nacional negativa N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) e ADN xenómico humano; todos os resultados son negativos para o estreptococo do grupo B. |
| Instrumentos aplicables | Pode igualar os principais instrumentos de PCR fluorescentes do mercado. Sistemas de PCR en tempo real SLAN-96P Sistemas de PCR en tempo real ABI 7500 Sistemas de PCR en tempo real QuantStudio®5 Sistemas de PCR en tempo real LightCycler®480 Sistemas de detección de PCR en tempo real LineGene 9600 Plus Termociclador cuantitativo en tempo real MA-6000 |
Solución PCR total
